CPOB

I. PENDAHULUAN

CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) adalah pedoman yang bertujuan untuk menjamin obat yang dibuat secara konsisten dan memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai persyaratan  yang ditetapkan dan tujuan penggunaannya.

Pada pembuatan obat, pengendalian menyeluruh adalah hal yang sangat esensial untuk menjamin konsumen menerima obat yang bermutu tinggi.

Mutu obat tergantung dari bahan awal, proses produksi dan pengendalian mutu, bahan pengemas, bangunan, peralatan yang dipakai dan personil yang terlibat.

Pedoman ini dimaksudkan untuk digunakan oleh industri farmasi sebagai dasar pengembangan aturan internal sesuai kebutuhan.

Hal-hal yang tercakup/aspek-aspek dalam CPOB:

  1. Manajemen Mutu
  2. Personalia
  3. Bangunan dan fasilitas
  4. Peralatan
  5. Sanitasi dan higien
  6. Produksi
  7. Pengawasan mutu
  8. Inspeksi diri dan audit mutu
  9. Penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk dan produk kembalian
  10. Dokumentasi
  11. Pembuatan dan analisis berdasarkan produk
  12. Kualifikasi dan validasi.

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s