Bentuk Sediaan Farmasi

Sediaan Farmasi terdiri dari zat aktif dan eksipien.

Studi dalam sediaan farmasi meliputi:

  1. Studi Praformulasi
  2. Formula teoritik
  3. Ekperimen laboratorium
  4. Pewadahan
  5. Pilot plan
  6. Uji klinis
  7. Uji penyimpanan
  8. Pengembangan proses

Dokumentasi prosesStudi formulasi, meliputi:

  1. Studi fisika kimia
  2. Studi pemasok
  3. Studi pasar
  4. Studi harga
  5. Studi farmakologi
  6. Studi interaksi dengan bahan lain

Formula teoritik, meliputi:

  1. Hipotesa
  2. Pengembangan formula
  3. Pemilihan eksipien

Eksperimen laboratorium, meliputi:

  1. Analisis hambatan
  2. Analisis kebaikan
  3. Analisis titik kritis proses

Pewadahan, meliputi:

  1. Wadah primer
  2. Wadah sekunder

Pilot plan, meliputi:

  1. Modifikasi
  2. Arah perbaikan skala industri

Uji klinis, meliputi:

  1. Optimasi
  2. Formula

Uji penyimpanan, meliputi:

  1. Suhu
  2. Kelembapan
  3. Cahaya

Pengembangan proses, meliputi:

  1. Validasi proses
  2. Kapasitas alat produksi

Dokumentasi proses, meliputi: SOP → bahan, alat, dan personal.

Garis besar alur produksi sediaan farmasi:

Penerimaan bahan awal → pengolahan bahan → pengemasan → produk jadi.

Tahap proses produk sediaan farmasi:

Solida:

  1. Preformulasi: sifat fisika-kimia, sifat aliran, ukran partikel, dll.
  2. Milling
  3. Mixing
  4. Pencetakan: langsung dan granulasi.
  5. Pewadahan: blister, botol, striping
  6. Evaluasi: in process control, produk jadi.

Semi solida:

  1. Preformulasi
  2. Penentuan basis
  3. Mixing: triturasi, pelelehan
  4. Milling: homogenitas
  5. Pewadahan: pot, tube
  6. Evaluasi: in process control, produk jadi.

Likuida:

  1. Preformulasi
  2. Pelarutan (dengan pelarut tunggal atau pelarut campur) atau mendispersikan (padat-cair atau cair-cair).
  3. Mixing
  4. Pewadahan
  5. Evaluasi: in process control dan produk jadi

Produk steril:

  1. Preformulasi
  2. Tahap produksi
  3. Uji sterilitas: cara basah, cara kering, aseptis, gas.
  4. Pewadahan: tube, vial, ampul, sediaan infus
  5. Evaluasi: in process control dan produk jadi

11 thoughts on “Bentuk Sediaan Farmasi

  1. Hi, perkenalkan saya Febi, saya tertarik dengan artikel ini & saya ingin bertanya nih.
    1. Klo mau buat formula obat kan ada uji sediaan kompetitor, nah gmn sih caranya kita tau, sediaan obat milik kompetitor itu memakai bahan tambahan apa saja? agar nantinya paling tidak, bahan tambahan yg digunakan kita mendekati milik kompetitor pilihan kita?
    2. bagaimana cara mengatur mesin tablet agar tablet yg dihasilkan beratnya seperti yg diinginkan ya? disamping agar serbuk yg sudah dibuat tidak kekurangan atau malah lebih banyak? serta gmn agar jumlah butir2 tablet yg dihasilkan sesuai dengan estimasi awal?

    Mohon di jawab ya (sy berharap lewat email saja)? Saya tertarik sekali nih. Sebelumnya terimakasih banyak.

    Warm Regards,

    • 1. sepengetahuan saya tidak ada. karena formula dari sediaan farmasi dari masing-masing perusahaan menjadi “rahasia” mereka sendiri.
      yang dapat dilakukan oleh perusahaan farmasi yang hendak membuat “me too product” atau “copy product” dari obat paten yang sudah “off-paten” ialah Uji Bioavailabilitas/Bioekivalensi (Uji BA/BE) dengan membandingka “me too product” perusahaan tsb dengan Obat Inovator untuk dilihat (dievaluasi) profil BA-nya.

  2. Haiii,, saya mw tanya,,
    apa perbedaan antara sediaan Fa, perbekalan Fa,, dan perbekalan kesehatan ???
    Mohon jawabannya yah,, untuk tugas kuliah hari kamis besok.
    terimakasih…

  3. saya, balqis bella andjani salah satu siswi dari sekolah swasta kejuruan farmasi di daerah jawabarat ,, saya sangat menyukai akan artikel ini, sangat berguna, menambah pengetahuankku terhadap ilmu kefarmasian,

    tapi, sebelumnya saya ingin menambahkan sebuah saran, bahwa
    akn lebih bagus apabila artikel ini di lengkapi dengan gambar, sehingga smua orng yang membaca ini dapat mendapatkan bayangan akan masalah farmasi,

    karna tidak semua orng mengerti
    akn kata” yg di atasa,
    jika ada gambar, setidaknya orang orang dapat membayangkannya , walau sedikit,

    sebelumnya maaf berkomentar ^.^

  4. terima kasih atas saran dan komentar Teman-teman semua. Maaf saya baru melihat komentar blog ini lagi. Mulai bulan Maret saya akan aktif lagi menulis dan memperbarui blog saya ini tentang Farmasi. Terima kasih.

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s